苏企自主研发“髂静脉支架”,价格将为外国产品的一半

时间:2019-02-10 12:10:52 来源:杏耀娱乐平台 作者:匿名


图为开放的“骶静脉支架”。 □记者周建月摄

苏宝勋(高新区首席记者周建岳)近日,位于苏州高新区——苏州天鸿圣杰医疗器械有限公司的“创新创业龙头企业”有一个喜事:第一它成为国家食品药品监督管理局最新批次4批次在“国家食品药品监督管理局”网站上,“创新医疗器械专项审批企业”成员将进入快速国家“快速通道”审批;第二个是具有完全自主知识产权的创新“Rice Vein Bracket”,它成功推出了世界上第一个展会。直播。

昨天,记者走进苏州高新区江苏医疗器械工业园区。在天鸿圣杰净化研发车间,公司的研发和生产团队正忙于此。公司总经理王永刚向记者播放了第一个节目视频直播。同一天,国产创新的静脉 - 静脉支架植入手术吸引了全国数千名血管外科医生观看和交谈。

“这只是南京鼓楼医院进行的上市前临床验证的现场直播。

目前,我们的产品已在全国20多家临床医院全面推出。 “王永刚介绍,髂静脉受压综合征的发病率很高。全国约有1亿个静脉曲张,发病率约为20%。为缓解症状,恢复功能,植入更有效。 “骶静脉支架”。方法,但目前国内生产不能,而国外展台的价格约为3万元。天鸿盛杰的研发打破了国外垄断,并将以一半的国外价格提供市场。未来。

“从临床试验的比较来看,我们的'小号'创新设计不仅可以实现静脉扩张,血液流动,还可以改变支架置入后的血栓形成。有些数据优于国外同类先进产品。”王永刚说,研究开发时,他们设计了大网孔花冠的近端,避免了由于支架的小网眼而形成的对侧血栓,可以更好地解决髂静脉受压的问题,以及多层次的发育标记行。布料可以提高支架定位释放的准确性。

在现场,研发人员向记者展示了支架的“变化”。支架的形状像长火柴,并附着在导管的顶部。当导管放置在血管中时,“骶静脉支架”将立即扩展,从2.4mm扩展到14mm。 “这种像春天一样展开的东西看起来不起眼,但这种使用镍钛诺材料和气球技术的产品可以留在体内终身。这是我们的16项发明专利!” 。据了解,该企业申请的PCT国际专利已进入美国宣传阶段,欧洲专利也正在申报。目前,“骶静脉支架”已进入临床试验阶段,将进入国内21家医院的临床实践。该试验将包括256名受试者,比例为1:1,并在手术后进行定期临床随访。王永刚说:“我们已经进入国家批准'绿色通道',并相信它将尽快投放市场。”